一、采購人:成都市公安局武侯區分局

　　二、擬采購進口產品名稱: STR 復合擴增試劑盒（一）、STR 復合擴增試劑盒（二）、STR復合擴增試劑盒（三）、3500XL全自動基因分析儀專用試劑耗材、DTT、EDTA、TE Buffer、BoneBuffer、Chelex-100、PK蛋白酶

　　三、擬采購進口產品所屬項目預算:161萬元

　　四、政府采購進口產品論證專家名單:

　　五、專家論證意見：

　?。ㄒ唬?、STR 復合擴增試劑盒（一）

　　基本要求：要求采購STR試劑盒必須符合公安部關于案件檢驗的相關行業標準，同時能保障有很高穩定性、很高的抑制劑耐受性、較高的系統效能。所有基因座的基因序列經多年實踐驗證正確可靠、在刑事案件檢驗中有成熟應用。為了應對日益增加的國際案件交流需通過SWGDAM或DAB實驗方法驗證，才能用于案件檢驗。

　　要求試劑盒：

　　1、采用6色熒光技術更能區分STR位點，且滿足公安部案件和打拐要求必須同時至少檢測25個位點；

　　2、至少含有2個內部質量控制片段可以有效的體現檢測片段的含量，是否降解等，能更好的評估pcr反應的效果和指導后續CE電容檢測的條件設置。

　　國產試劑盒采用5色熒光檢測技術同時檢測25個位點，尚未含有至少2個內部質量控制片段。

　　進口試劑盒采用6色熒光檢測技術同時檢測25個位點，含有2個內部質量控制片段可以有效的體現檢測片段的含量，是否降解等。

　　通過市場調查了解到，目前國內產品還不能滿足采購人實際工作需要，特申請購買進口產品。

　?。ǘTR 復合擴增試劑盒（二）

　　基本要求：要求產品除了須符合公安部關于案件檢驗的相關規定外，同時還要達到以下要求：1、穩定性高，要求在2-10℃能穩定保存2周以上使用，不出現雜合等位基因間的均衡性比值低于80%，DNA模板量低至0.5ng時等位基因缺失或峰值過低無法識別，導致誤檢和漏檢，在有效期內凍融N/20次不影響結果；2、擴增產物的片段長度小于400bp；3、有很高的檢測靈敏度，對于低至1ng的模板可獲得最準確檢測結果，低至0.5ng的模板也能獲得可重復的檢測結果。

　　目前國產STR試劑已經用于人員數據庫檢驗和親子鑒定，但其穩定性、均衡性等還存在較大差距，國產試劑在2-10℃只能穩定保存5天，容易造成當DNA模板量低至0.5ng時等位基因缺失或峰值過低無法識別，可能導致誤檢和漏檢，雜合等位基因間的均衡性比值一般在50%-70%，不適用于微量樣本的檢驗；國產試劑擴增產物的片段長度小于420bp，不能穩定地小于400bp。

　　進口DNA試劑擴增產物的片段長度小于370bp，已長期廣泛應用于刑事案件中各類微量、疑難樣本檢驗，經過數十年檢驗實踐證明：進口試劑于2-10℃可穩定保存1個月減少了凍融次數，能大大提高檢驗效率，同時也減少試劑浪費，雜合等位基因間的均衡性能達到85%以上，DNA模板量低至0.25ng時也能獲得可重復的檢測結果，其基因座的序列也經多年驗證有較高的可靠性,可以保證DNA檢驗鑒定結論較為可靠和準確，滿足案件檢驗要求。

　　通過市場調查了解到，目前國內產品還不能滿足采購人實際工作需要，特申請購買進口產品。

　　（三）、STR復合擴增試劑盒（三）

　　基本要求：要求產品除了須符合公安部關于案件檢驗的相關規定外，同時還要達到以下要求：1、采用6色熒光技術，同時至少檢測27 YSTR個位點；2、試劑穩定性高，要求在2-10℃能穩定保存2周以上使用，不出現雜合等位基因間的均衡性比值低于80%，DNA模板量低至0.5ng時等位基因缺失或峰值過低無法識別，導致誤檢和漏檢，在有效期內凍融N/20次不影響結果；3、在具有高女性背景的情況下，如男性：女性=1:3000 時，可分辨獲得完整的Y-STR分型信息。

　　目前國產案件檢測STR試劑為5色熒光技術，男女混合比例分辨率在1：500，國產試劑在2-10℃只能穩定保存5天，容易造成當DNA模板量低至0.5ng時等位基因缺失或峰值過低無法識別，可能導致誤檢和漏檢，雜合等位基因間的均衡性比值一般在50%-70%，不適用于微量樣本的檢驗。

　　進口DNA案件檢測試劑都采用6色熒光檢測技術，男女混合比例分辨率可以達到1：4000；進口試劑于2-10℃可穩定保存1個月減少了凍融次數，能大大提高檢驗效率，同時也減少試劑浪費，雜合等位基因間的均衡性能達到85%以上，DNA模板量低至0.25ng時也能獲得可重復的檢測結果，其基因座的序列也經多年驗證有較高的可靠性,可以保證DNA檢驗鑒定結論較為可靠和準確，滿足案件檢驗要求。

　　通過市場調查了解到，目前國內產品還不能滿足采購人實際工作需要，特申請購買進口產品。

　　（四）、3500XL全自動基因分析儀專用試劑耗材

　　基本要求：采購單位配置的全自動基因分析儀,所需要的專用試劑耗材：1、3500系列陽極緩沖液（ABC）；2、3500系列陰極緩沖液（CBC）；3、3500系列POP4膠；4、高純甲酰胺；5、POP-4膠袋帽；6、DNA測序儀配套耗材(調節試劑)；7、SDS Solution(10%w/v)為3500專用試劑耗材，上述耗材必須與3500XL全自動基因分析儀配套使用。

　　國內生產的試劑無法與3500XL全自動基因分析儀配套使用,強行使用會導致檢測結果不準確或造成實驗失敗，進口耗材可與3500XL全自動基因分析儀配套使用以確保實驗正常進行。

　　通過市場調查了解到，目前國內產品還不能滿足采購人實際工作需要，特申請購買進口產品。

　?。ㄎ澹?、DTT

　　基本要求：用于穩走含有巰基的酶及蛋白質抗氧化劑，要求純度≥99.0%、氧化物≤0.50%，純度越高抗氧化能力越強，氧化物含量越低對試劑抗氧化能力損耗越小。且試劑不含有外源人員DNA污染，不會對DNA擴增結果造成干擾。

　　國內生產的試劑生產商不能確保試劑未被人員DNA污染，易影響實驗結果造成實驗污染，國產試劑盒純度≤99.0%、氧化物≥0.50%。

　　進口試劑盒含有巰基的酶及蛋白質抗氧化劑，穩定純度≥99.0%、氧化物≤0.50%。

　　通過市場調查了解到，目前國內產品還不能滿足采購人實際工作需要，特申請購買進口產品。

　?。?、EDTA

　　基本要求：該試劑作為二價陽離子螯合劑，用于保持非特異性核酸內切酶、核酸外切酶和核糖核酸酶活性且必須與3500XL全自動基因分析儀配套使用，該設備屬于專用測序設備，如果采用不配套的試劑，可能會對測序儀的毛細管造成損傷，影響測序結果。

　　國內生產的試劑無法與3500XL全自動基因分析儀配套使用。進口耗材可與3500XL全自動基因分析儀配套使用。

　　通過市場調查了解到，目前國內產品還不能滿足采購人實際工作需要，特申請購買進口產品。

　?。ㄆ撸?、TE Buffer

　　基本要求：該試劑作為緩沖劑，用于保持非特異性核酸內切酶、核酸外切酶和核糖核酸酶活性。TE Buffer是一種能在加入少量酸或者堿是可以抵抗ph改變的溶液，從而可以保證上述酶的活性穩定，不受到影響。

　　國內生產的試劑鑒定準確性和穩定性不高，容易造成實驗的失敗和耗材的浪費，并且目前國內試劑沒有得到市場的印證。進口產品能和設備配套使用且能達到所需要求。

　　通過市場調查了解到，目前國內產品還不能滿足采購人實際工作需要，特申請購買進口產品。

　?。ò耍?、BoneBuffer

　　基本要求：該試劑主要用于骨骼、脫落細胞等樣本孵育，能提高疑難檢材的檢出率，要求該試劑不含有外源人員DNA污染，試劑能在常溫下穩定保存并且能同時處理新鮮樣品和陳舊樣品，作用時間不超過1小時。

　　國內生產的試劑生產商不能確保試劑不含有人員DNA污染，易影響實驗結果造成實驗污染且在常溫下無法長期保存，有效期過短，存放久了以后會影響活性，作用時間大于一小時，效率低，浪費時間，降低回收產率。

　　進口試劑盒含有巰基的酶及蛋白質抗氧化劑，可保證試劑不含有人員DNA污染。進口試劑可以長時間在常溫下保存，節約儲存成本，試劑的作用時間不超過1小時，可大幅度提升工作效率。

　　通過市場調查了解到，目前國內產品還不能滿足采購人實際工作需要，特申請購買進口產品。

　?。ň牛?、Chelex-100

　　基本要求：該試劑主要用于血痕、精斑、毛發等生物檢材的孵育，能有效除去非核酸有機物，由于實驗室檢材多樣化，要求該試劑能同時處理新鮮樣品和陳舊樣品，且為了提高工作效率，作用時間不超過1小時。

　　國內生產的試劑生產商不能確保試劑有效除去非核酸有機物且作用時間大于1小時。

　　進口試劑含有巰基的酶及蛋白質抗氧化劑可保證試劑能有效除去非核酸有機物，進口試劑的作用時間不超過1小時，可大幅度提升工作效率。

　　通過市場調查了解到，目前國內產品還不能滿足采購人實際工作需要，特申請購買進口產品。

　?。ㄊ?、PK蛋白酶

　　基本要求：該試劑主要用于樣本蛋白消化，能提高疑難檢材的檢出率，要求當pH值范圍在4.3-12.0時，在0.5% SDS溶液或1%Triton X-100溶液中，Proteinase K都能保持活性。

　　國內產品當pH值范圍在4.3-12.0時，在0.5% SDS溶液或1%Triton X-100溶液中，Proteinase K無法保持活性，影響實驗結果造成實驗污染。

　　進口試劑當pH值范圍在4.3-12.0時，在0.5% SDS溶液或1%Triton X-100溶液中，Proteinase K都能保持活性。

　　通過市場調查了解到，目前國內產品還不能滿足采購人實際工作需要，特申請購買進口產品。

　　六、其他事項：

　　相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起3個工作日內，填寫《進口產品公示反饋意見》，并分別報送采購人和財政部門。

　　采 購 人聯系人:王警官 電話：028-86406656

　　財政部門聯系人:李老師 電話：028-85558345